Выведение на рынок России нового антибиотика широкого спектра действия вызвало скандал в фармацевтической индустрии. Фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации лекарства «Биапенем» и поставке бракованных препаратов в российские больницы. Ее конкурент, компания «Копран Ризерч», утверждает, что соперник подделал разрешительное письмо для использования производимого ею вещества. Судебное разбирательство между компаниями продолжается с требованием отмены регистрации лекарства. Отчет о том, как индийская фармацевтическая компания пыталась продать тяжелые антибиотики на российском рынке с использованием фальшивых документов, опубликован в материалах расследования «Известий».
В феврале 2024 года индийская компания «Копран Ризерч лабараториз лимитед» обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. Она обвинила фармкомпанию «Джодас Экспоим» в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем». Требование компании заключалось в отмене регистрации «Биапенема» в России, которая была выдана именно этой российской фармкомпании.
Истец «Копран Ризерч» утверждает, что представители компании «Джодас» из России подделали согласие на использование активного вещества, которое должно было быть включено в препарат «Биапенем». Сообщение об этом имеется в распоряжении газеты «Известия».
Изначально «Копран Ризерч» пыталась разрешить спор мирным путем, обратившись к «Джодас Экспоим» и ООО «Интерфарма» для получения разъяснений. Партнер юридической фирмы Lidings, адвокат Борис Малахов, поделился этой информацией с газетой «Известия».
В ходе судебных разбирательств представители компании «Джодас Экспоим» не опровергали факт подделки документов, что было предложено представителям «Копран» в ходе телефонных переговоров для обсуждения вопроса в юридической сфере. Компания «Копран» направила письмо в Минздрав РФ, в котором утверждалось, что она не предоставляла «Джодас Экспоим» документы и образцы вещества для производства препарата. В письме также было отмечено требование принять меры по подтверждению подлинности представленных документов и материалов, а затем принять административные меры для предотвращения регистрационных действий.
В материалах дела отмечается, что Минздрав в ответе на обращение сообщил о предоставлении письма, подтверждающего согласие на использование субстанции третьими лицами. По мнению адвоката, компания «Джодас Экспоим» начала вносить изменения в регистрационное досье, где впоследствии китайская фирма была указана как производитель действующего вещества. На данный момент на сайте государственного реестра лекарственных средств указаны компании «Шэньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко.Лтд», «Шаньдун Лосинь Фармасьютикал Груп Хэнсинь Фармасьютикал Ко., Лтд» в качестве производителей, в то время как ранее в феврале 2024 года производителем субстанции была названа компания «Копран».
Представители компании «Джодас Экспоим» отсутствовали на последнем заседании в июле 2024 года. Арбитражный суд пришел к выводу, что заявленные требования не подлежат удовлетворению после рассмотрения материалов дела. Компания «Копран» обжаловала решение суда, не согласившись с ним. Заседание по делу назначено на 16 сентября.
Важно отметить, что запросы на пояснения о процессе проверки документов для регистрации препарата были отправлены «Известиями» в Минздрав, а также компаниям «Джодас Экспоим» и «Интерфарма» с целью выяснения их позиции по данному вопросу.
Фирма «Джодас Экспоим» уже не первый раз сталкивается с проблемами из-за возможного нарушения патентных прав на лекарственные средства. В мае 2024 года американский фармацевтический гигант Pfizer подал иск в арбитражный суд против компании. Производитель пояснил, что «Джодас Экспоим» планирует выпустить генерик с активным веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока патента на оригинальный препарат, который заканчивается 26 июля 2026 года.
В рамках иска Pfizer требовал приостановить регистрацию генерика и защитить свои эксклюзивные права на препарат. Он также требовал остановить действие установленной «Джодас» цены на лекарство. Однако суд отклонил эти требования. Следующее заседание назначено на 13 сентября 2024 года.
Партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь рассказал «Известиям» о том, что ООО «Джодас Экспоим» активно участвует в судебных разбирательствах: как истец в 196 спорах, так и ответчик в 65 спорах. Для того чтобы препарат был выведен на рынок лекарств в России, он должен быть зарегистрирован и получить соответствующее удостоверение. Регистрация представляет собой государственную экспертизу качества и пользы, которую может принести лекарство в сравнении с возможным риском его применения, с целью дальнейшего разрешения его использования в медицинской практике.
ИСТОЧНИК: «ИЗВЕСТИЯ«
